代办医疗器械经营企业许可证

基本信息
事项类型 行政许可事项 实施机构 深圳市市场和质量监督管理委员会 行使层级 县(市、区)
基本编码 0100906000 实施编码 440300000000692536163001 许可事项编码 69253616301009060013440300
通用事项名称 第三类医疗器械经营许可
法定办结时限 情形1:《医疗器械经营许可证》核发 30 (工作日) 承诺办结时限 情形1:《医疗器械经营许可证... 30 (工作日)
情形2:《医疗器械经营许可证》变更 30 (工作日) 情形2:《医疗器械经营许可证... 30 (工作日)
情形3:《医疗器械经营许可证》补发 0 (工作日) 情形3:《医疗器械经营许可证... 5 (工作日)
情形4:《医疗器械经营许可证》延续 30 (工作日) 情形4:《医疗器械经营许可证... 30 (工作日)
情形5:《医疗器械经营许可证》注销 0 (工作日) 情形5:《医疗器械经营许可证... 30 (工作日)
服务对象 具备《医疗器械经营许可证》许可申请条件的企业;持有《医疗器械经营许可证》的企业
实施主体性质 法定机关 联办机构 运行系统 非垂直系统
办件类型 承诺件 办理形式 支持在线办理 通办范围
结果名称 医疗器械经营许可证 结果样本 许可证.bmp

 

 

 

 

 

 

 

 

价    格:
100.00
类    型:

服务保障

①【品质保障】所有产品保证服务质量由专业人士进行操作。
②【全程服务】所有客户信息严格保密,保护客户信息免遭外泄。
③【信息保密】售前咨询,下单24小时内响应,关键环节100%提醒。

受理条件

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份) 查看详情

1 0 纸质 申请人
 
2 《营业执照》复印件 查看详情

0 1 纸质 申请人
 
3 《组织机构代码证》复印件 查看详情

实行三证合一的企业,无需提供

0 1 纸质 申请人
 
4 法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件 查看详情

0 1 纸质 申请人
 
5 组织机构与部门设置说明 查看详情

0 1 纸质 申请人
 
6 经营范围、经营方式说明 查看详情

0 1 纸质 申请人
 
7 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 查看详情

0 1 纸质 申请人
 
8 经营设施、设备目录 查看详情

0 1 纸质 申请人
9 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 查看详情

0 1 纸质 申请人
 
10 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 查看详情

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11 经办人授权证明 查看详情

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very good!

qianbaidu N201710985729
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办事效率高,服务好,专业,值得信赖

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